Rebeads Biotech zawsze traktowała kontrolę jakości jako życiową siłę rozwoju korporacyjnego, ustanawiając rygorystyczny system zarządzania jakością obejmujący cały łańcuch badań i rozwoju, produkcji, testowania i przechowywania. Firma ściśle przestrzega podwójnych standardów Międzynarodowego Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Jakością Wyrobów Medycznych ISO13485. Od audytów kwalifikacyjnych dostawców przy zakupie surowców, przez monitorowanie kluczowych parametrów w czasie rzeczywistym podczas produkcji, aż po wielowymiarową weryfikację wydajności przed opuszczeniem fabryki przez produkty gotowe, każdy krok jest znormalizowany i zarządzany z pełną identyfikowalnością. Zapewnia to zgodność wskaźników wydajności każdej partii produktów z normami międzynarodowymi, dostarczając na rynek bezpieczne i niezawodne produkty i usługi.
Dużo-skalowy układ przestrzenny: Baza o powierzchni 2000 metrów kwadratowych wspierająca różnorodne funkcje
Obszary produkcyjne i badawczo-rozwojowe firmy zajmują łącznie ponad 2000 metrów kwadratowych. Dzięki naukowemu planowaniu i modułowej konstrukcji stworzono zintegrowany układ przestrzenny obejmujący „produkcję, badania i rozwój, kontrolę jakości oraz zaplecze pomocnicze”. Obejmuje to:
6 specjalistycznych warsztatów produkcyjnych: Są one podzielone na odrębne obszary funkcjonalne w oparciu o procesy i charakterystykę produkcji produktów, obejmując kluczowe etapy, takie jak przygotowanie rdzeni magnetycznych, powlekanie podłoży i aktywacja grup funkcyjnych. Wyposażone w zaawansowane maszyny produkcyjne, mogą sprostać wymaganiom produkcji wielkoskalowej od poziomu gramów do kilogramów.
4 laboratoria badawczo-rozwojowe: Koncentrując się na najnowocześniejszych dziedzinach, takich jak materiały polimerowe, biologia molekularna i aktywność komórkowa, laboratoria te są wyposażone w najnowocześniejsze instrumenty badawcze, w tym sekwenatory o wysokiej przepustowości i cytometry przepływowe, stanowiąc żyzny grunt dla rozwoju nowych produktów i innowacji technologicznych.
4 laboratoria kontroli jakości/analizy: Posiadające specjalistyczne obszary funkcjonalne, takie jak pomieszczenia do analiz fizykochemicznych, pomieszczenia do weryfikacji wydajności i komory do testowania stabilności, laboratoria te są wyposażone w precyzyjne instrumenty, takie jak chromatografia gazowa (GC) i analizatory wielkości cząstek laserowych. Umożliwiają one kompleksowe badanie jakości na całym procesie, od przyjęcia surowców po wydanie produktu gotowego.
System zaplecza pomocniczego: Obejmuje on znormalizowaną linię do pakowania odczynników, zautomatyzowany warsztat pakowania produktów gotowych oraz inteligentny magazyn surowców. Obiekty te zapewniają precyzyjny i wydajny przepływ materiałów, dodatkowo zwiększając reaktywność łańcucha dostaw produkcji.
Dzięki rygorystycznym certyfikatom zgodności z normami międzynarodowymi, naukowo zaplanowanej bazie o powierzchni 2000 metrów kwadratowych oraz efektywnej synergii między badaniami i rozwojem a produkcją, Rebecy Biotechnology nie tylko umocniła własne podstawy rozwojowe, ale także wykorzystuje swoje profesjonalne doświadczenie do promowania standaryzacji i wysokiej jakości rozwoju w branży biotechnologicznej. Firma jest zaangażowana w dostarczanie swoim klientom wydajnych i stabilnych rozwiązań w zakresie zastosowania bio-nano kulek magnetycznych.
Twoja wiadomość musi mieć od 20 do 3000 znaków!
Polish
