Rebeads Biotech ha sempre considerato il controllo qualità come la linfa vitale dello sviluppo aziendale, istituendo un rigoroso sistema di gestione della qualità che copre l'intera catena di ricerca e sviluppo, produzione, test e stoccaggio. L'azienda aderisce rigorosamente ai doppi standard del Sistema Internazionale di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione della Qualità dei Dispositivi Medici ISO13485. Dalle verifiche di qualifica dei fornitori per l'approvvigionamento delle materie prime al monitoraggio in tempo reale dei parametri chiave durante la produzione, e ulteriormente alla verifica multidimensionale delle prestazioni prima che i prodotti finiti lascino la fabbrica, ogni fase è standardizzata e gestita con piena tracciabilità. Ciò garantisce che gli indicatori di prestazione di ogni lotto di prodotti siano conformi agli standard internazionali, offrendo prodotti e servizi sicuri e affidabili al mercato.
Layout Spaziale su Larga Scala: Una Base di 2.000 Metri Quadrati a Supporto di Diverse Funzioni
Le aree di produzione e ricerca e sviluppo dell'azienda si estendono su un totale di oltre 2.000 metri quadrati. Attraverso una pianificazione scientifica e un design modulare, è stato stabilito un layout spaziale integrato che comprende "produzione, ricerca e sviluppo, controllo qualità e strutture di supporto". Questo include:
6 officine di produzione specializzate: Queste sono divise in aree funzionali distinte in base ai processi e alle caratteristiche di produzione dei prodotti, coprendo fasi fondamentali come la preparazione del nucleo magnetico, il rivestimento del substrato e l'attivazione del gruppo funzionale. Dotate di macchinari di produzione avanzati, possono soddisfare le esigenze di produzione su larga scala che vanno da livelli di grammi a chilogrammi.
4 laboratori di ricerca e sviluppo: Concentrandosi su campi all'avanguardia come i materiali polimerici, la biologia molecolare e l'attività cellulare, questi laboratori sono dotati di strumenti di ricerca all'avanguardia, tra cui sequenziatori ad alto rendimento e citometri a flusso, fornendo un terreno fertile per lo sviluppo di nuovi prodotti e l'innovazione tecnologica.
4 laboratori di controllo qualità/analisi: Caratterizzati da aree funzionali specializzate come sale di analisi fisico-chimiche, sale di verifica delle prestazioni e camere di test di stabilità, questi laboratori sono dotati di strumenti di precisione come la gascromatografia (GC) e analizzatori laser per la dimensione delle particelle. Consentono un'analisi completa della qualità durante l'intero processo, dall'ingresso delle materie prime al rilascio del prodotto finito.
Sistema di strutture di supporto: Questo include una linea di confezionamento di reagenti standardizzata, un'officina di confezionamento automatizzata dei prodotti finiti e un magazzino intelligente di materie prime. Queste strutture garantiscono un flusso di materiali preciso ed efficiente, migliorando ulteriormente la reattività della catena di approvvigionamento della produzione.
Attraverso rigorose certificazioni standard internazionali, la base di 2.000 metri quadrati pianificata scientificamente e l'efficiente sinergia tra ricerca e sviluppo e produzione, Rebecy Biotechnology non solo ha consolidato le proprie fondamenta di sviluppo, ma sfrutta anche la propria competenza professionale per promuovere la standardizzazione e la crescita di alta qualità nel settore della biotecnologia. L'azienda si impegna a fornire ai propri clienti soluzioni applicative di bio-nano microsfere magnetiche efficienti e stabili.
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