Rebeads Biotech heeft kwaliteitscontrole altijd beschouwd als de levensader van de bedrijfsontwikkeling en heeft een rigoureus kwaliteitsmanagementsysteem opgezet dat de hele keten van R&D, productie, testen en opslag omvat. Het bedrijf houdt zich strikt aan de dubbele normen van het ISO9001 International Quality Management System en het ISO13485 Medical Device Quality Management System. Van leverancierskwalificatie-audits voor de inkoop van grondstoffen tot real-time monitoring van belangrijke parameters tijdens de productie, en verder tot multidimensionale prestatieverificatie voordat eindproducten de fabriek verlaten, elke stap is gestandaardiseerd en beheerd met volledige traceerbaarheid. Dit zorgt ervoor dat de prestatie-indicatoren van elke batch producten voldoen aan internationale normen, waardoor veilige en betrouwbare producten en diensten op de markt worden gebracht.
Grootschalige Ruimtelijke Indeling: Een Basis van 2.000 vierkante meter die Diverse Functies Ondersteunt
De productie- en R&D-gebieden van het bedrijf beslaan in totaal meer dan 2.000 vierkante meter. Door middel van wetenschappelijke planning en modulair ontwerp is een geïntegreerde ruimtelijke indeling tot stand gebracht die 'productie, R&D, kwaliteitscontrole en ondersteunende faciliteiten' omvat. Dit omvat:
6 gespecialiseerde productiewerkplaatsen: Deze zijn onderverdeeld in afzonderlijke functionele gebieden op basis van de productieprocessen en kenmerken van de producten, en omvatten kernstappen zoals de voorbereiding van de magnetische kern, substraatcoating en activering van functionele groepen. Uitgerust met geavanceerde productiemachines kunnen ze voldoen aan grootschalige productie-eisen, variërend van gram tot kilogram.
4 R&D-laboratoria: Deze laboratoria richten zich op geavanceerde gebieden zoals polymeermaterialen, moleculaire biologie en celactiviteit en zijn uitgerust met state-of-the-art onderzoeksinstrumenten, waaronder high-throughput sequencers en flowcytometers, die een vruchtbare bodem vormen voor de ontwikkeling van nieuwe producten en technologische innovatie.
4 kwaliteitscontrole/analytische laboratoria: Met gespecialiseerde functionele gebieden zoals fysisch-chemische analyseruimtes, prestatieverificatieruimtes en stabiliteitstestkamers, zijn deze laboratoria uitgerust met precisie-instrumenten zoals gaschromatografie (GC) en laserdeeltjesgrootte-analysers. Ze maken uitgebreide kwaliteitsscreening mogelijk gedurende het hele proces, van de inname van grondstoffen tot de vrijgave van eindproducten.
Ondersteunende faciliteitensysteem: Dit omvat een gestandaardiseerde reagensverpakkingslijn, een geautomatiseerde eindproductverpakkingswerkplaats en een intelligent grondstoffenmagazijn. Deze faciliteiten zorgen voor een nauwkeurige en efficiënte materiaalstroom, waardoor de responsiviteit van de productie-toeleveringsketen verder wordt verbeterd.
Door strenge internationale standaardcertificeringen, de wetenschappelijk geplande basis van 2.000 vierkante meter en de efficiënte synergie tussen R&D en productie, heeft Rebecy Biotechnology niet alleen zijn eigen ontwikkelingsfundament verstevigd, maar benut het ook zijn professionele expertise om standaardisatie en hoogwaardige groei in de biotechnologie-industrie te bevorderen. Het bedrijf zet zich in voor het leveren van efficiënte en stabiele bio-nano magnetische bead-toepassingsoplossingen aan zijn klanten.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
