Rebeads Biotech betrachtet die Qualitätskontrolle seit jeher als Lebensader der Unternehmensentwicklung und hat ein strenges Qualitätsmanagementsystem etabliert, das die gesamte Kette von Forschung und Entwicklung, Produktion, Prüfung und Lagerung abdeckt. Das Unternehmen hält sich strikt an die Doppelstandards des internationalen Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte ISO13485. Von Lieferantenqualitätsaudits für die Rohmaterialbeschaffung über die Echtzeitüberwachung wichtiger Parameter während der Produktion bis hin zur multidimensionalen Leistungsüberprüfung, bevor Fertigprodukte das Werk verlassen, ist jeder Schritt standardisiert und mit vollständiger Rückverfolgbarkeit verwaltet. Dies stellt sicher, dass die Leistungskennzahlen jeder Produktcharge den internationalen Standards entsprechen und dem Markt sichere und zuverlässige Produkte und Dienstleistungen liefern.
Großräumiges Raumlayout: Eine 2.000 Quadratmeter große Basis, die vielfältige Funktionen unterstützt
Die Produktions- und F&E-Bereiche des Unternehmens umfassen insgesamt über 2.000 Quadratmeter. Durch wissenschaftliche Planung und modulares Design wurde ein integriertes Raumlayout etabliert, das "Produktion, Forschung und Entwicklung, Qualitätskontrolle und unterstützende Einrichtungen" umfasst. Dies beinhaltet:
6 spezialisierte Produktionswerkstätten: Diese sind in verschiedene Funktionsbereiche unterteilt, die auf den Produktfertigungsprozessen und -merkmalen basieren und Kernschritte wie die Herstellung von Magnetkernen, die Substratbeschichtung und die Aktivierung funktioneller Gruppen abdecken. Ausgestattet mit fortschrittlichen Produktionsmaschinen können sie den Anforderungen der Großserienproduktion von Gramm- bis Kilogramm-Niveau gerecht werden.
4 F&E-Labore: Diese Labore konzentrieren sich auf Spitzentechnologien wie Polymermaterialien, Molekularbiologie und Zellaktivität und sind mit modernsten Forschungsinstrumenten ausgestattet, darunter Hochdurchsatz-Sequenzierer und Durchflusszytometer, die einen fruchtbaren Boden für die Entwicklung neuer Produkte und technologische Innovationen bieten.
4 Qualitätskontroll-/Analyselabore: Diese Labore verfügen über spezialisierte Funktionsbereiche wie physikalisch-chemische Analyseräume, Leistungsverifizierungsräume und Stabilitätstestkammern und sind mit Präzisionsinstrumenten wie Gaschromatographen (GC) und Laserpartikelgrößenanalysatoren ausgestattet. Sie ermöglichen eine umfassende Qualitätsprüfung während des gesamten Prozesses, von der Rohmaterialaufnahme bis zur Freigabe des Fertigprodukts.
Unterstützendes Einrichtungssystem: Dies umfasst eine standardisierte Reagenzienverpackungslinie, eine automatisierte Fertigproduktverpackungswerkstatt und ein intelligentes Rohmateriallager. Diese Einrichtungen gewährleisten einen präzisen und effizienten Materialfluss und erhöhen die Reaktionsfähigkeit der Produktionslieferkette weiter.
Durch strenge internationale Standardzertifizierungen, die wissenschaftlich geplante 2.000 Quadratmeter große Basis und die effiziente Synergie zwischen Forschung und Entwicklung und Produktion hat Rebecy Biotechnology nicht nur seine eigene Entwicklungsgrundlage gefestigt, sondern nutzt auch seine professionelle Expertise, um die Standardisierung und das qualitativ hochwertige Wachstum in der Biotechnologiebranche zu fördern. Das Unternehmen hat sich verpflichtet, seinen Kunden effiziente und stabile Anwendungslösungen für Bio-Nano-Magnetkügelchen anzubieten.
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